Hambakirurgilise instrumendi käepide

See on hambakirurgia käsiinstrumendi käepide , näiteks periotoom, Luxatori-tüüpi lift, skaler, juureotsaga kirett või luukurett. Käepide on valatud AISI 316L roostevabast terasest (kirurgiline kvaliteet on kõige sagedamini ette nähtud hambaravi kontaktinstrumentide jaoks) ja seejärel CNC-töötlusega, et viimistleda võlli pesa, rihvel või käepideme tsoon ja värviriba soon. 316L on eelistatud selle kombinatsiooni tõttu korrosioonikindlusest suukaudsete vedelike suhtes, biosobivuse skriiningu andmetest, mida FDA / EL MDR-i ülevaatajad on juba laialdaselt aktsepteerinud, ja elektropoleerimise lihtsust, et tagada instrumendi sile ja kergesti puhastatav viimistlus. Investeerimisvalu muudab keeruka käepideme geomeetria reprodutseerimise ökonoomseks – sealhulgas integreeritud käepidemed, mis tavaliselt nõuavad 5-teljelist töötlemist – 5000–100 000 tükki. See osa on käeshoitav hambaraviinstrumendi käepide (I klassi meditsiiniseade), mitte püsivalt siirdatav.

Materjali spetsifikatsioonid

• Standard : AISI 316L (UNS S31603 / EN 1.4404 / ASTM A276 tüüp 316L)
• Kuumtöötlemise seisund : lõõmutatud / lahusega karastatud (~ 200 HB)
• Koostise viide : ASTM A276; EN 10204 3.1 keemiasertifikaat
• Biosobivuse sõeluuring : ISO 10993-5 tsütotoksilisuse aruanne on saadaval nõudmisel
• Magnetiline : lõõmutatud olekus mittemagnetiline
• Pinna REACH / RoHS : vastab EL MDR nõuetele

Mõõtmete võime ja tolerants

• Kaaluvahemik : 8–60 g
• Min. seina paksus : 1,0 mm
• Valamise lineaarne tolerants : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm / 25 mm)
• CNC järeltöötlus : ±0,03 mm võlli pesas ja värviriba soones
• Rihveldatud tsooni viimistlus : rihveldamine CNC-ga; muster, mis vastab standardile ASME B94.6
• Ülevaatus : 100% esimese artikli CMM, FAIR partii kohta; Soovi korral PPAP-stiilis juhtelemendid

Pinnaviimistluse valikud

• CNC viimistletud + passiveeritud : Ra 0,8–1,6 µm (standard)
• Elektropoleerimine : Ra ≤ 0,4 µm (soovitatav hammaste kontaktpindade jaoks)
• Satiin/matt rant-prits : Ra 0,8–3,2 µm (valikuline, haardemugavuse tagamiseks)
• Värviriba anodeeritud märgistus : valikuline instrumendiperekonna tuvastamiseks
• Laseriga söövitatud logo / seerianumber : valikuline, vastava tinditäite või kontrastiga

Rakendused

• Periotoomi / Luxatori stiilis hambaravi liftid
• Hambaluu kuretid ja luuümbrised
• Hambaskaleri käepidemed ja ultraheli-skaleri käepidemed
• Endodontilised käsiinstrumentide käepidemed
• Veterinaarsed hambakirurgia instrumendid

Miks valida selle osa jaoks Ningbo Ruican?

• 17+ aastat austeniitset roostevaba valu ja CNC viimistlust – hoiame 316 liitrit jäägivaba valu, viimistluse ja passiveerimise ajal, et vältida hilisemat pindade tekkimist
• Üheosaline disain vs. käepide + krae + otsik: tugevam, hõlpsamini puhastatav, vähem hallatavaid osi
• Paindlik väikesemahuline (1000-osaline prototüüpimine) kuni 100 000-osaline originaalseadmete valmistaja töötab ühes valu-/töötluselemendis
• CNC-elemendiga integreeritud värviriba / lasermärgistus – üks tarnija sulaterasest kuni märgistatud käepidemeni

Sertifikaadid ja regulatiivne positsioneerimine

• IATF 16949 (kehtiv)
• EN 10204 3.1 keemia- ja mehaanilised sertifikaadid – tarnitakse partii kohta
• FAIR / ISIR partii kohta, toorainepartii jälgitavus
• REACH-/RoHS-nõuetele vastavuse kinnitus partii kohta
• Projektitasemel ISO 13485 dokumentatsioonipaketid tarnitakse nõudmisel; Ningbo Ruican ei ole ISO 13485 lepinguline tootja
•